《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台(tái)上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo公交车爱心卡是什么人用的卡啊 公交车爱心卡可以让给别人用吗)作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时的(de)价(jià)格分别(公交车爱心卡是什么人用的卡啊 公交车爱心卡可以让给别人用吗bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个(gè)原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发(fā)布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说(shuō)只要(yào)每周注(zhù)射司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次，不(bù)节食不(bù)运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人(rén)群标准上(shàng)看，需(xū)要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都(dōu)可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī公交车爱心卡是什么人用的卡啊 公交车爱心卡可以让给别人用吗)院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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