《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的(de)降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲(ch起飞前多久停止登机，起飞前多久停止登机口áo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng起飞前多久停止登机，起飞前多久停止登机口)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(起飞前多久停止登机，起飞前多久停止登机口tán)判目(mù)录(lù)时(shí)的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目(mù)推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关(guān)业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适(shì)用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是(shì)初(chū)始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位(wèi)：米(mǐ)），也就是(shì)说(shuō)假如(rú)你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这个(gè)数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给(gěi)开处(chù)方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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