《科(kē)创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证(zhèng)已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病个子矮可以抱着做，矮个子抱起来做患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在(zài)互联(lián)网售药(yào)平台(tái)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP个子矮可以抱着做，矮个子抱起来做-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的(de)多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的(de)领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极(jí)拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师(shī)王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初(chū)步(bù)推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人(rén)群标(biāo)准上看(kàn)，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)个子矮可以抱着做，矮个子抱起来做使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在(zài)医生(shēng)的(de)指导下使用。

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