《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国(guó)内(nèi)药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体力(lì)活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺夂叫什么部首怎么读，夂叫什么部首拼音德司美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同(tóng)时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目(mù)前仅(jǐn)可用(yòng)于(yú)2型糖尿(niào)病(bìng)的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在(zài)某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了(le)许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册(cè)申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的(de)消息发(fā)布(bù)次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物研(yán)发及生产方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析(xī)师(shī)王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物(wù)处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场(chǎng)前(qián)景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，夂叫什么部首怎么读，夂叫什么部首拼音需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数(shù)在(zài)27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度(dù)或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的(de)指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医(yī)师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者(zhě)确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的(de)指导下使用。

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