《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药(yào)监局(jú)受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng不是省油的灯是什么意思，没有一个省油的灯是什么意思)Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网(wǎng)售(shòu)药(yào)平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥锐特(tè)也强势(shì)联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研(yán)发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司(sī)均(jūn)有(yǒu)相关(guān)布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)不是省油的灯是什么意思，没有一个省油的灯是什么意思华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给(gěi)出的适用人(rén)群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普外(wài)科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了(le)并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生(shēng)的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使(shǐ)用。

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