《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液(yè)有(yǒu)望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时(shí)的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料(liào)药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平(píng)台重(zhòng)磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因手机扩展内存是什么意思(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析手机扩展内存是什么意思(xī)师(shī)表(bi手机扩展内存是什么意思ǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运(yùn)动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是(shì)体重指数(shù)在27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对(duì)外发声，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录(lù)制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得(dé)患者确(què)实(shí)肥胖了并有很多(duō)的合(hé)并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的(de)指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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