《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药(yào)”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上(shàng)市申(shēn)蒋欣现任老公是谁 蒋欣是科班出身吗请正式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰(yí)高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台(tái)上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(tán蒋欣现任老公是谁 蒋欣是科班出身吗g)药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖(mài)该(gāi)产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人群标准上看，需要(yào)是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压(yā)、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分(fēn)常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于(yú)超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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