《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的(de)减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美(měi)国获(huò)批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台(tái)上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持续时(sh162邮箱怎么登陆，162邮箱登录登录入口í)间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任(rèn)医(yī)师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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