《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力(lì)活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美(měi)格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰(tài)去(qù)年(nián)还曾一度(dù)断货(huò)。在(zài)互联网售药(yào)平(píng)台，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán你在教我做事啊是什么意思，你在教我做事啊是什么意思)左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息发布(bù)次(cì)日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申(shēn)请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂(áng)博制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药(yào)已提(tí)交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔(kuò)，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需(xū)要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn你在教我做事啊是什么意思，你在教我做事啊是什么意思)有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上(你在教我做事啊是什么意思，你在教我做事啊是什么意思shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有(yǒu)一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医(yī)生专业的(de)指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后(hòu)才(cái)能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要(yào)在医(yī)生的指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。

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