《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的(de)辅助治疗(liáo)用于初(chū)始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重作(zuò)用(yòng)，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美(měi)国(guó)获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾(céng)一(yī)度断货。在(zài)互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两(liǎng)维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博(bó飞机手提7kg超重怎么办，随身行李超重有人管吗)制药也是(shì)多肽(tài)药(yào)物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相(xiāng)关(guān)业(yè)务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业(yè)、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医(yī)药）飞机手提7kg超重怎么办，随身行李超重有人管吗、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额飞机手提7kg超重怎么办，随身行李超重有人管吗较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群(qún)标准上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作(zuò)用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此前(qián)就(jiù)在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生的(de)指导下使用(yòng)。

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