《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待(dài)将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》在(zài)某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消(xiāo)息发(fā)布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽原料药天可汗是什么意思指的是谁，天可汗正确读音登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱天可汗是什么意思指的是谁，天可汗正确读音英的多肽研(yán)发平(píng)台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物(wù)研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对(duì)外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定要(yào)在医生(shēng)的(de)指导下使用。

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