《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身(shēn)份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应(yīng)证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量(liàng)不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提(tí)的是(shì)，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀之一(yī)。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格(gé)被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格(gé)的(de)单(dān)价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格(gé)更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目(mù)录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽(tài)药(yào)物研礼字五笔怎么打字，礼字五笔怎么打字五笔怎么打开发及(jí)生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据礼字五笔怎么打字，礼字五笔怎么打字五笔怎么打开国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给出(chū)的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重没达(dá)到(dào)这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的(de)严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大(dà)学(xué)第三医(yī)院普(pǔ)外科(kē)副主任医师(shī)李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的(de)短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指导下(xià)使用。

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