《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正式(shì)获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在(zài)互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的(de)消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发(fā)平(píng)台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关(guān)业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不(bù)运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果(gu为什么公鸡不能炖汤，公鸡汤和母鸡汤的区别ǒ)真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适(shì)用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重为什么公鸡不能炖汤，公鸡汤和母鸡汤的区别(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平(píng)台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度(dù)为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的短视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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