《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上(shàng)市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食(shí)和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖(táng)针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽(tài)类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红(hóng)后(hòu)，国内多(duō)个(gè)原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

bjd娃娃是用什么做的 bjd娃娃可以一起睡吗　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也是多(duō)肽(tài)药物研发(fā)及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开(kāi)发相(xiāng)关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场bjd娃娃是用什么做的 bjd娃娃可以一起睡吗份(fèn)额(é)较多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中(zhōng)华(huá)东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达(dá)到(dào)这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此前就在(zài)自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确(què)实(shí)肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医(yī)生的(de)指导下使用。

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