《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也(yě)具(jù)有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获(huò)批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(dě二鹊救友文言文翻译及注释讲解，二鹊救友文言文翻译及注释拼音ng)公(gōng)司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师(shī)王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处(chù)于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　二鹊救友文言文翻译及注释讲解，二鹊救友文言文翻译及注释拼音该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要(yào)是初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖(pàng)人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内社(shè)交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药(yào)后的(de)副作用(yòng)，十(shí)分常(cháng)见的(de)有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医(yī)生对(duì)外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的(de)短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超适(shì)应证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要(yào)在医生的指导下使用。

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