《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获(huò)药(yào)监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗(qí)下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平(píng)台上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制(zhì)药也是(shì)多肽药(yào)物研发(fā)及(jí)生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多(duō)家公(gōng)司在(zài)开发(fā)相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药(yào)、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上(s王菲是什么星座，王菲是什么星座的人hàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激王菲是什么星座，王菲是什么星座的人(jī)动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处(chù)于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症(zhèng)患者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副(fù)作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在(zài)27以上(shàng)并且已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一(yī)些(xiē)专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖(pàng)了并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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