《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的(de)适(shì)应(yīng)症为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试(shì)验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但(dàn)同(tóng)时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中出现肉夹馍可以带上飞机吗，肉夹馍可以带上飞机吗国内“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也(yě)强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥肉夹馍可以带上飞机吗，肉夹馍可以带上飞机吗国内胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医(yī)生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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