《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(z贵妇膏晚上可以涂着睡觉吗，贵妇膏晚上用还是白天用i)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红(hóng)后(hòu)，国内多个(gè)原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受理的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博制(zhì)药(yào)也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产方面(miàn)的(de)领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展相关(guān)业务(wù)布局(jú)贵妇膏晚上贵妇膏晚上可以涂着睡觉吗，贵妇膏晚上用还是白天用可以涂着睡觉吗，贵妇膏晚上用还是白天用。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外(wài)，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反应的(de)严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自(zì)己录(lù)制的(de)短视频(pín)中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一(yī)定要在(zài)医(yī)生的(de)指导下使用。

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