《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

<72小时是几天，72小时是几天几夜img alt="image" src="https://img.cls.cn/images/20230603/l745cK6BAq.png" width="560">

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病(bìng)的(de)治疗(liáo)。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒ72小时是几天，72小时是几天几夜u)红，国内(nèi)很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)获受理的(de)消息(xī)发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有(yǒu)多(duō)家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班统计，目前(qián)国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物(wù)进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用(yòng)风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人(rén)群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个数字(zì)，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用72小时是几天，72小时是几天几夜(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的(de)严(yán)重程度为轻度或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者确(què)实(shí)肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下使用。

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