《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是(shì)一种(zhǒng)降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获(huò)批。研(yán)发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

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某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也(yě)强势联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药物(wù)研(yán)发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其首项和末项的公式是什么，小学等差数列基本的5个公式(qí)中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空(kōng)间预(yù)计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要(yào)每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI首项和末项的公式是什么，小学等差数列基本的5个公式）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医(yī)院普外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确(què)实肥胖了(le)并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过(guò)评(píng)估(gū)之后才能(néng)给(gěi)开处(chù)方药(yào)，不(bù)能盲目(mù)使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导下使用(yòng)。

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