《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动(dòng)的(de)辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的(de)“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首(shǒu)富(fù)因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(sh池鱼思故渊的上一句是什么，羁鸟恋旧林池鱼思故渊òu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的(de池鱼思故渊的上一句是什么，羁鸟恋旧林池鱼思故渊)治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)迫不及(jí)待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次(cì)日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前(qián)国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其(qí)中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方给出池鱼思故渊的上一句是什么，羁鸟恋旧林池鱼思故渊的适用人群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位(wèi)：千克(kè)；身高单(dān)位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递(dì)增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对(duì)外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副(fù)主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自(zì)己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

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