《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局(jú)受(shòu)理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力(lì)活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及(jí)待(dài)将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断货(huò)。在互(hù)联(lián)网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布(bù)次日(rì)，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王(wáng)班五线谱中leggiero是什么意思，五线谱里的legato统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临(lín)床II五线谱中leggiero是什么意思，五线谱里的legatoI期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分析(xī)师(shī)表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字(zì)，但(dàn)是体(tǐ)重指数在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并(bìng)发症(zhèng)，才可(kě)以尝(cháng)试(shì)用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁五线谱中leggiero是什么意思，五线谱里的legato肽“必须在医生专业的(de)指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的(de)副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得(dé)患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医(yī)生(shēng)的指(zhǐ)导下使(shǐ)用(yòng)。

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