《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)有(yǒu)望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相比(bǐ)剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒(chǎo)作到上(shàng)千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研(yán)发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物(wù)进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东七分之二十二是无理数吗，七分之22是不是无理数(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中(zhōng)华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)七分之二十二是无理数吗，七分之22是不是无理数示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师(shī)李智(zhì)飞此前就在(zài)自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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