《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时(shí)也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获发小是男的还是女的啊 发小是指什么关系lor: #ff0000; line-height: 24px;'>发小是男的还是女的啊 发小是指什么关系批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目(mù)前仅可(kě)用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

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某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医(yī)保谈判(pàn)目(mù)录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适(shì)用人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导(dǎo)之后(hòu)使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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