《科(kē)创板日(rì)报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的(de)上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的(de)适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖(pàng)适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而(ér)，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn最灿烂的烟火总是先坠落是什么歌，最灿烂的烟火总是先坠落是什么歌的歌词)肥神药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内(nèi)很(hěn)多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)降(jiàng)糖(táng)药诺(nuò)和(hé)泰去年还(hái)曾一(yī)度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多肽类(lèi)原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索“最灿烂的烟火总是先坠落是什么歌，最灿烂的烟火总是先坠落是什么歌的歌词司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物(wù)注册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥(ào)锐特(tè)也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及(jí)生产方面的(de)领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计(jì)，目前国(guó)内除已上(shàng)市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款(kuǎn)药(yào)物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适(shì)用人群标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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